各药品生产企业:
根据我院临床诊疗需求,医院将开始新药遴选申报资料接收工作,现将相关事宜通告如下:
1、新药申报原则
(1)必须是“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。
(2)原则上属于《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》所述报销范围,并注明药品本位码。
(3)同一个申报企业限报5个品规(请排序),若超额申报,所有申报视为“无效”。
(4)以上原则须同时满足。
(5)我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品质量或价格层次相同者,不再接受申报。
2、各申报单位准确填写并上报信息资料,保证资料的完整性和真实性,缺项资料拒收,虚报资料取消新药遴选资格。
3、电子资料递交,包含以下内容资料。
(1)《彭山区人民医院新药遴选申请表》(附件1)
(2)《彭山区人民医院新药遴选登记信息表》(附件2)
(3)以“药品通用名(商品名)”命名的pdf文件(附件3)
4、纸质资料A4纸打印,盖申报单位公章,包含以下内容资料。
(1)《彭山区人民医院新药遴选申请表》(附件1)
(2)新药申报承诺书(附件4)
(3)廉洁准入承诺书(附件5)
(4)药品质量保证承诺书(附件6)
(5)厂家委托申明书(附件7)
5、电子资料和纸质资料报送时间:因特殊情况延期,具体时间另行通知
6、纸质资料和电子资料报送地点:第二住院大楼一楼临床药学办公室
7、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格
附件:
附件1 彭山区人民医院新药申请表
附件2 新药遴选登记信息表
附件3 药品通用名(商品名)
附件4 新药申报承诺书
附件5 药品廉洁准入承诺书
附件6 药品质量保证承诺书
附件7 厂家委托申明
补充说明:
新药遴选电子资料和纸质资料报送时间3月16~18日,3月23~25日(上午8:30~12:00,下午14:30~17:30)
彭山区人民医院 药剂科
2020年3月10日